医用电气设备 第2-62部分：高强度超声治疗（hitu）设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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| 标准编号：yy 9706.262-2021 |
标准状态：现行 |
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| 标准价格：64.0 元 |
客户评分：  |
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本标准不适用本标准适用于高强度超声治疗设备的基本安全和基本性能。本标准增加或替换了gb 9706.1中针对高强度超声治疗设备的特定条款。
本标准也适用于暴露于高强度治疗超声下的溶栓治疗设备；暴露于高强度治疗超声下的闭塞滋养血管治疗设备；预期用于缓解因癌症转移致骨骼上导致疼痛的设备。
本标准不适用于：
用于理疗的超声设备；
用于碎石的超声设备；
用于热疗的超声设备；用于白内障乳化的超声设备。 |
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| 英文名称： |
medical electrical equipment—part 2-62:particular requirements for the basic safety and essential performance of high intensity therapeutic ultrasound(hitu) equipment |
 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>c41医用超声、激光、高频仪器设备 |
| ics分类： |
医药卫生技术>>医疗设备>> |
| 发布部门： |
国家药品监督管理局 |
| 发布日期： |
2021-03-09 |
| 实施日期： |
2023-05-01
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| 提出单位： |
国家药品监督管理局 |
| 归口单位： |
全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备分技术委员会(sac/tc 10/sc 2) |
| 起草单位： |
湖北省医疗器械质量监督检验研究院、重庆海扶医疗科技股份有限公司、无锡海鹰电子医疗系统有限公司 |
| 起草人： |
蒋时霖、叶方伟、王国英、徐扬 |
| 页数： |
52页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
| 出版日期： |
2021-03-01 |
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