医疗器械 睡眠呼吸暂停治疗 面罩和应用附件 |
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| 标准编号：yy/t 0671-2021 |
标准状态：现行 |
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| 标准价格：30.0 元 |
客户评分：  |
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本标准适用于将睡眠呼吸暂停治疗设备连接至患者的面罩及其附件。
本标准详细规定了面罩和附件的要求，包括将睡眠呼吸暂停治疗设备上的患者连接口连接至进行睡眠呼吸暂停治疗的患者所需的任何连接件（例如鼻面罩、排气口和头带）。对睡眠呼吸暂停治疗设备的要求见标准yy 9706.270(iso 80601-2-70)。
本标准和yy 9706.270(iso 80601-2-70)构成睡眠呼吸暂停治疗系统的两部分。
本标准不包括对口腔矫治器的要求。 |
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| 英文名称： |
medical devices—sleep apnoea breathing therapy—masks and application accessories |
 替代情况： |
替代;强制性转化为推荐性标准,其文本不做任何调整;公告：国家药品监督管理局公告 2022年第76号 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>c46手术室设备 |
| ics分类： |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 |
| 采标情况： |
iso 17510:2015 mod |
| 发布部门： |
国家药品监督管理局 |
| 发布日期： |
2021-09-06 |
| 实施日期： |
2024-05-01
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| 提出单位： |
国家药品监督管理局 |
| 归口单位： |
全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(sac/tc 116) |
| 起草单位： |
天津怡和嘉业医疗科技有限公司、上海市医疗器械检测所 |
| 页数： |
32页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
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客服中心 |
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